+7 (812)331-14-42 Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, БЦ"Саха", д.15, офис 612 Режим работы: 10:00 до 18:00
Новости компании

Согласно Закона 372-ФЗ строительная организация может быть членом только саморегулируемой организации, зарегистрированной в том же субъекте РФ, в котором зарегистрирована такая строительная организация. Как будет происходить переход?

Что изменится после вступления в силу Закона РФ 372-ФЗ о саморегулируемых организациях в России? 

В июле президент РФ подписал закон, реформирующий систему саморегулирования в строительстве. Изменения вступают в силу ровно через год — 1 июля 2017 года. Эксперты полагают, что это последний шанс для саморегулирования в строительной сфере, которое за последние семь лет больших успехов не продемонстрировало. Если и в этот раз с реформой не получится, то шансы возвращения к государственному лицензированию крайне велики.
Подробнее: http://kommersant.ru/doc/3057662 

 Правительство готово перейти на риск-ориентированный подход к проверкам среднего и малого бизнеса. Это должно снизить надзорную нагрузку на индивидуальных предпринимателей и организации.

 Законопроектом предлагается установить МРОТ с 1 января 2016 года в сумме 6204 рубля в месяц (увеличение на 4%).

Лицензирование фармацевтической деятельности

Юстиц-коллегия.рф предлагает своим клиентам квалифицированную юридическую помощь в получении лицензии на ведение фармацевтической деятельности.

Фармацевтическая деятельность — что это?

К такой деятельности относятся все виды деятельности, которые осуществляются предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями, ведущими оптовую и розничную реализацию лекарственных средств и (или) изготавливающими фармацевтическую продукцию.

Таким образом, к фармацевтической деятельности относится:

  1. Реализация:
  • лекарственных препаратов;
  • пищевых БАД;
  • других изделий медицинского назначения, допущенных к продаже через аптечные предприятия.
  1. Производство и продажа:
  • медтехники;
  • лекарственных средств;
  • протезно-ортопедических изделий.
  1. Техническое обслуживание медтехники.

В обязательном порядке лицензию на осуществление фармацевтической деятельности должны получать следующие типы предприятий:

  • аптеки
  • аптечные магазины;
  • аптечные пункты и киоски;
  • аптечные склады.

Для правового обеспечения деятельности аптек, магазинов, киосков и пунктов необходимо получить розничную лицензию (как правило, для ИП и организаций), для аптечных складов — оптовую (для юридических лиц, ведущих свою деятельность на территории РФ).

Требования к предприятиям-соискателям лицензии

Перечень требований к соискателям лицензии, регламентированный постановлением правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности», приведен ниже.

  1. Предприятие обязано располагать помещениями требуемой площади, необходимым инвентарем и оборудованием, обеспечивающим соблюдение стандартов качества при хранении и реализации препаратов и средств — помещения для требующих определенных условий хранения лекарственных препаратов, зону приемки продукции, административно-бытовые помещения; для аптечных складов — экспедиционные и складские помещения).
  2. В число обязательного оборудования и инвентаря входят стеллажи и подтоварники для медикаментов, запирающиеся сейфы и (или) шкафы, холодильные камеры, хозяйственный инвентарь и дезинфицирующие средства.
  3. Лицензиат должен иметь документы, подтверждающие законность владения необходимым оборудованием и инвентарем.
  4. Руководитель лицензируемого предприятия обязан иметь профильное высшее образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет.

Какие документы требуются от соискателя лицензии?

  • заявление о лицензировании;
  • учредительные документы (копии);
  • документы, подтверждающие факт внесения записей о юридическом лице в ЕГРЮЛ (копии);
  • свидетельство о постановке на учет в органах налоговой службы (копия);
  • документы об уплате госпошлины;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии работ и услуг (копия);
  • документы, которые подтверждают законное основание использования оборудования и помещений лицензиатом (копии);
  • документы об образовании и присвоении сертификата специалиста (копии), документы о стаже работы (копии).

Предоставляемые копии должны быть нотариально заверены.

Помощь в лицензировании фармацевтической деятельности

Специалисты Юстиц-коллегии.рф подготовят необходимый пакет документов, окажут содействие в приведении в соответствие нормам помещений, получат заключения контролирующих органов и экспертных комиссий.

Связаться с представителем компании для получения предварительной консультации вы всегда можете по указанным в шапке сайта телефонам или используя онлайн-форму, размещенную в правом углу страницы.